Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd. a annoncé avoir obtenu la certification ISO 13485: 2016

Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd. a annoncé le 24 juin 2020 que le système de gestion de la qualité (QMS) pour l'industrie des dispositifs médicaux a été certifié par la norme de qualité 13485: 2016 de l'Organisation internationale de normalisation (ISO) et a reçu des éloges unanimes des clients et des organismes de certification.

ISO 13485 est la norme de qualité la plus élevée internationalement reconnue pour les organisations de l'industrie médicale. Une norme totalement indépendante dédiée à l'industrie des dispositifs médicaux, basée sur la norme ISO9001 \"Quality Management System Requirements \". La norme de certification ISO13485 est basée sur les réglementations relatives aux dispositifs médicaux, soulignant l'importance de la mise en œuvre des réglementations relatives aux dispositifs médicaux, proposant des réglementations pertinentes sur les dispositifs médicaux et garantissant la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux en répondant aux exigences des réglementations relatives aux dispositifs médicaux. En obtenant cette certification, Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd. se classe parmi les puissantes usines de certification médicale ISO 13485.

Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd. construit une marque bien connue dans le grand secteur de la santé en Chine avec son style honnête et pragmatique et son esprit de réforme et d'innovation. «Survivre par la qualité, développement par l'innovation; gagner le marché par la vitesse, construire marque par service» est la politique qualité de l'entreprise. Ses usines subordonnées possèdent déjà un processus de production avancé, un système d'assurance qualité parfait et ont obtenu la certification ISO13485. Tous ses produits ont été certifiés par l'Union européenne CE, et certains des produits ont été certifiés par la FDA américaine et sont entrés dans la liste des fabricants de matériel médical qui ont obtenu une certification standard étrangère ou un enregistrement confirmé par le ministère du Commerce. Tels que les échantillonneurs à usage unique, le kit d'extraction d'acide nucléique de virus ou le kit de détection d'acide nucléique, le nouveau kit de détection d'acide nucléique COVID-19 de coronavirus (méthode RT-PCR fluorescente), le kit de détection d'anticorps nouveau coronavirus COVID-19 (or colloïdal), etc. sont exportés vers les États-Unis, l'Allemagne, le Royaume-Uni, l'Espagne, l'Italie, les Pays-Bas, le Japon, l'Amérique du Sud, le Moyen-Orient, l'Asie du Sud-Est et d'autres pays et régions, et bien accueillis par les consommateurs de divers pays.