30 tests / kit & 50 tests / kit
Hunan Runmei Gene
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CE, ISO 13485
Kit de test rapide / kit de test en une étape / test de détection rapide
État de disponibilité: | |
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Description du kit de test rapide
Le nouveau kit de détection d'anticorps COVID-19 contre le coronavirus (Or colloïdal) est un dosage immunologique qualitatif basé sur une membrane pour la détection des anticorps COVID-19 dans le sang total, le sérum ou le plasma. Ce test se compose de deux composants, un composant IgG et un composant IgM. Dans la région Test, les IgM et IgG anti-humaines sont enrobées. Ce kit est utilisé pour détecter qualitativement le nouvel anticorps anti-coronavirus COVID-19 (IgG / IgM) dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humains. Il est principalement utilisé pour le jugement auxiliaire et la surveillance dynamique des nouveaux coronavirus, et ne peut pas être utilisé comme base pour le diagnostic de nouveaux coronavirus.
Paramètres du kit de détection d'anticorps (or colloïdal)
Composition: bandelette de test, tampon de test, pipette (Sul)
Instruction de paquet:
Chaque boîte intérieure a 30 portions, Volume: 15,5 * 11 * 11 CM, Poids: 0,35 kg
Une boîte extérieure contient 52 boîtes intérieures, Volume: 65 * 40 * 45 CM, Poids: 19,5 kg
Emballage: papier, sac en plastique
Température de stockage: 2 ° C - 30 ° C
Période de validité: 12 mois
Caractéristiques du kit de test en une étape
1. Spécifications: Haute sensibilité et spécificité, par rapport à la PCR, accord global: 98,0%.
2. Rapide: L'ensemble du processus de test ne prend que 15 à 20 minutes.
3. Simple: Sans aucun autre équipement, l'opération est très simple et facile à transporter.
4. Flexible: convient aux échantillons de sérum, de plasma et de sang total.
5. Stabilité élevée: le réactif est stable et peut être stocké pendant une longue période.
6. Réservé à un usage professionnel de diagnostic in vitro.
Spécifications et modèles
Nom | Nombre | Unité d'emballage |
Nouveau kit de détection des anticorps anti-coronavirus COVID-19 (Or colloïdal) | 30 | Trousse |
Volume de poids
Unité | Pièce | Volume (CM) | Poids (kg) |
par boîte | 30 | 15,5 * 11 * 11 | 0.35 |
par carton | 52 * 30 | 65 * 40 * 45 | 19.5 |
par palette | 14 * 52 * 30 | 120 * 105 * 135 | 273 |
Le nouveau kit de détection d'anticorps COVID-19 contre le coronavirus (Or colloïdal) a été comparé à un test EIA commercial, les résultats indiquant une spécificité et une sensibilité élevées:
Résultats lgG:
- Sensibilité relative: 93,0%
- Spécificité relative: 98,7%
- Précision: 98,1%
Résultats IgM:
- Sensibilité relative: 91,6%
- Spécificité relative: 98,9%
- Précision: 96,7%
Comment comprendre les résultats?
La lecture doit afficher 1 ligne dans la région C (contrôle). Des lignes violettes peuvent apparaître à côté des régions G (IgG) et M (IgM)
en fonction de l'exposition au COVID-19. Les ridules sont traitées comme un résultat positif.
Les régions C, G et M sont positives: l'utilisateur a récemment été infecté ou réinfecté par COVID-19.
Régions C et G positives, région M négative: utilisateur précédemment infecté par COVID-19.
Régions C et M positives, région G négative: l'utilisateur a récemment été infecté par COVID-19 pour la première fois.
Région C positive, régions G et M négatives: l'utilisateur ne montre pas de réponse immunitaire au COVID-19.
Région C négative, régions G et M positives ou négatives: le test n'a pas fonctionné correctement.
Description du kit de test rapide
Le nouveau kit de détection d'anticorps COVID-19 contre le coronavirus (Or colloïdal) est un dosage immunologique qualitatif basé sur une membrane pour la détection des anticorps COVID-19 dans le sang total, le sérum ou le plasma. Ce test se compose de deux composants, un composant IgG et un composant IgM. Dans la région Test, les IgM et IgG anti-humaines sont enrobées. Ce kit est utilisé pour détecter qualitativement le nouvel anticorps anti-coronavirus COVID-19 (IgG / IgM) dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humains. Il est principalement utilisé pour le jugement auxiliaire et la surveillance dynamique des nouveaux coronavirus, et ne peut pas être utilisé comme base pour le diagnostic de nouveaux coronavirus.
Paramètres du kit de détection d'anticorps (or colloïdal)
Composition: bandelette de test, tampon de test, pipette (Sul)
Instruction de paquet:
Chaque boîte intérieure a 30 portions, Volume: 15,5 * 11 * 11 CM, Poids: 0,35 kg
Une boîte extérieure contient 52 boîtes intérieures, Volume: 65 * 40 * 45 CM, Poids: 19,5 kg
Emballage: papier, sac en plastique
Température de stockage: 2 ° C - 30 ° C
Période de validité: 12 mois
Caractéristiques du kit de test en une étape
1. Spécifications: Haute sensibilité et spécificité, par rapport à la PCR, accord global: 98,0%.
2. Rapide: L'ensemble du processus de test ne prend que 15 à 20 minutes.
3. Simple: Sans aucun autre équipement, l'opération est très simple et facile à transporter.
4. Flexible: convient aux échantillons de sérum, de plasma et de sang total.
5. Stabilité élevée: le réactif est stable et peut être stocké pendant une longue période.
6. Réservé à un usage professionnel de diagnostic in vitro.
Spécifications et modèles
Nom | Nombre | Unité d'emballage |
Nouveau kit de détection des anticorps anti-coronavirus COVID-19 (Or colloïdal) | 30 | Trousse |
Volume de poids
Unité | Pièce | Volume (CM) | Poids (kg) |
par boîte | 30 | 15,5 * 11 * 11 | 0.35 |
par carton | 52 * 30 | 65 * 40 * 45 | 19.5 |
par palette | 14 * 52 * 30 | 120 * 105 * 135 | 273 |
Le nouveau kit de détection d'anticorps COVID-19 contre le coronavirus (Or colloïdal) a été comparé à un test EIA commercial, les résultats indiquant une spécificité et une sensibilité élevées:
Résultats lgG:
- Sensibilité relative: 93,0%
- Spécificité relative: 98,7%
- Précision: 98,1%
Résultats IgM:
- Sensibilité relative: 91,6%
- Spécificité relative: 98,9%
- Précision: 96,7%
Comment comprendre les résultats?
La lecture doit afficher 1 ligne dans la région C (contrôle). Des lignes violettes peuvent apparaître à côté des régions G (IgG) et M (IgM)
en fonction de l'exposition au COVID-19. Les ridules sont traitées comme un résultat positif.
Les régions C, G et M sont positives: l'utilisateur a récemment été infecté ou réinfecté par COVID-19.
Régions C et G positives, région M négative: utilisateur précédemment infecté par COVID-19.
Régions C et M positives, région G négative: l'utilisateur a récemment été infecté par COVID-19 pour la première fois.
Région C positive, régions G et M négatives: l'utilisateur ne montre pas de réponse immunitaire au COVID-19.
Région C négative, régions G et M positives ou négatives: le test n'a pas fonctionné correctement.
Procédure de test du nouveau kit de détection des anticorps anti-coronavirus COVID-19 (or colloïdal)
Étape 1: Amenez l'échantillon et les composants du test à température ambiante, mélangez bien l'échantillon avant le test une fois décongelé.
Étape 2: Ouvrez la pochette en aluminium et retirez la bandelette de test. Placez la bandelette réactive sur une surface plane et propre.
Étape 3: Assurez-vous d'étiqueter la bandelette de test avec le numéro d'identification de l'échantillon.
Étape 4: Aspirez le sérum, le plasma ou le sang total avec une pipette de transfert comme indiqué dans l'image ci-dessous. Le volume de l'échantillon est d'environ 10 μL.
Ajouter immédiatement 2 gouttes (environ 60-80 μl) de diluant d'échantillon dans le puits d'échantillon (puits S) avec le flacon verticalement.
Étape 5: Lisez le résultat à 15-20 minutes. Des résultats positifs peuvent être visibles en aussi peu qu'une minute. Ne lisez pas le résultat après 30 minutes. Pour éviter toute confusion, jetez la bandelette réactive après avoir interprété le résultat.
Procédure de test du nouveau kit de détection des anticorps anti-coronavirus COVID-19 (or colloïdal)
Étape 1: Amenez l'échantillon et les composants du test à température ambiante, mélangez bien l'échantillon avant le test une fois décongelé.
Étape 2: Ouvrez la pochette en aluminium et retirez la bandelette de test. Placez la bandelette réactive sur une surface plane et propre.
Étape 3: Assurez-vous d'étiqueter la bandelette de test avec le numéro d'identification de l'échantillon.
Étape 4: Aspirez le sérum, le plasma ou le sang total avec une pipette de transfert comme indiqué dans l'image ci-dessous. Le volume de l'échantillon est d'environ 10 μL.
Ajouter immédiatement 2 gouttes (environ 60-80 μl) de diluant d'échantillon dans le puits d'échantillon (puits S) avec le flacon verticalement.
Étape 5: Lisez le résultat à 15-20 minutes. Des résultats positifs peuvent être visibles en aussi peu qu'une minute. Ne lisez pas le résultat après 30 minutes. Pour éviter toute confusion, jetez la bandelette réactive après avoir interprété le résultat.
Interprétation du résultat du test
1.Résultat négatif:Si seule la ligne C est présente, l'absence de toute couleur bordeaux dans les deux lignes de test (G et M) indique qu'aucun anticorps anti-nouveau coronavirus n'est détecté. Le résultat est négatif ou non réactif.
2.Résultat positif:
2.1 En plus de la présence de la lignée C, si seule la lignée M se développe, le résultat du test indique que lgM anti-nouveau coronavirus est détecté. Le résultat est lgG anti-nouveau coronavirus positif ou réactif.
2.2 En plus de la présence de la lignée C, si seule la lignée M se développe, le résultat du test indique que lgG anti-nouveau coronavirus est détecté. Le résultat est IgG anti-nouveau coronavirus positif ou réactif.
2.3 En plus de la présence de la lignée C, si les lignées G et M se développent, le résultat du test indique que les coronavirus anti-roman IgG et IgM sont détectés. Le résultat est IgG et IgM anti-nouveau coronavirus positif ou réactif.
Les échantillons avec des résultats positifs doivent être confirmés avec des méthodes de test alternatives et des résultats cliniques avant qu'un diagnostic ne soit posé.
3.Invalide:Si aucune ligne C ne se développe, le test est invalide quelle que soit la couleur bordeaux dans les lignes de test (G et M) comme indiqué ci-dessous. Répétez le test avec un nouvel appareil.
Interprétation du résultat du test
1.Résultat négatif:Si seule la ligne C est présente, l'absence de toute couleur bordeaux dans les deux lignes de test (G et M) indique qu'aucun anticorps anti-nouveau coronavirus n'est détecté. Le résultat est négatif ou non réactif.
2.Résultat positif:
2.1 En plus de la présence de la lignée C, si seule la lignée M se développe, le résultat du test indique que lgM anti-nouveau coronavirus est détecté. Le résultat est lgG anti-nouveau coronavirus positif ou réactif.
2.2 En plus de la présence de la lignée C, si seule la lignée M se développe, le résultat du test indique que lgG anti-nouveau coronavirus est détecté. Le résultat est IgG anti-nouveau coronavirus positif ou réactif.
2.3 En plus de la présence de la lignée C, si les lignées G et M se développent, le résultat du test indique que les coronavirus anti-roman IgG et IgM sont détectés. Le résultat est IgG et IgM anti-nouveau coronavirus positif ou réactif.
Les échantillons avec des résultats positifs doivent être confirmés avec des méthodes de test alternatives et des résultats cliniques avant qu'un diagnostic ne soit posé.
3.Invalide:Si aucune ligne C ne se développe, le test est invalide quelle que soit la couleur bordeaux dans les lignes de test (G et M) comme indiqué ci-dessous. Répétez le test avec un nouvel appareil.
Nouveau manuel d'utilisation du kit de détection des anticorps anti-coronavirus COVID-19 (or colloïdal)
Nouveau manuel d'utilisation du kit de détection des anticorps anti-coronavirus COVID-19 (or colloïdal)